制備標(biāo)準(zhǔn)品的方法

  標(biāo)準(zhǔn)品是我司主營(yíng)產(chǎn)品之一，我們今天重點(diǎn)所講的是制備標(biāo)準(zhǔn)品的方法，標(biāo)準(zhǔn)品就是標(biāo)準(zhǔn)物品，作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。如果用于藥物方面，則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。

       朋友們不要把標(biāo)準(zhǔn)品盒對(duì)照品給弄混了，對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品一樣是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。下面我們來(lái)看一看實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)品（或商品化試劑中標(biāo)準(zhǔn)品）的制備方法。

       基質(zhì)的制備：如前所述，作為標(biāo)準(zhǔn)品的介質(zhì)（基質(zhì)）成分應(yīng)與被測(cè)樣品相同。對(duì)大多數(shù)用于測(cè)定血清中某物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品，應(yīng)用不含被測(cè)物質(zhì)的零血清制備，以求反應(yīng)的介質(zhì)環(huán)境相當(dāng)。但有時(shí)零值血清的制備十分困難，所以有些標(biāo)準(zhǔn)品用適當(dāng)?shù)木彌_液制備，并在緩沖液中加入一定量的載體蛋白（一般用1%～2%的牛血清白蛋白），以便使其與樣品的介質(zhì)環(huán)境相近。
零值血清的制備方法有：
1.吸附法：血清中小分子物質(zhì)如三碘甲狀腺原氨酸（T3）、甲狀腺素（T4）等，可用活性炭吸附去除。這種方法簡(jiǎn)便，但待測(cè)物質(zhì)難以清除干凈，而且大分子活性物質(zhì)不能用此法進(jìn)行制備。
2.反復(fù)凍融法：對(duì)大分子活性物質(zhì)可選用低值血清，經(jīng)反復(fù)凍融使被測(cè)物質(zhì)失活。用這種方法可使某些蛋白類激素大部分失活，但也難以得到真正的零值血清。
3.親和層析法：用特異性抗體制備親和層析柱，用以吸附被測(cè)抗原。用這種方法可以得到高質(zhì)量的零值血清，但本法比較復(fù)雜而且成本也高。
       標(biāo)準(zhǔn)物純品的選擇：應(yīng)選擇高化學(xué)純和高免疫純的純品作標(biāo)準(zhǔn)品。其中免疫純尤為重要，在標(biāo)準(zhǔn)品中不應(yīng)含有與被測(cè)物質(zhì)有交叉反應(yīng)的物質(zhì)。
       標(biāo)準(zhǔn)品的制備：先用零值血清配置高濃度的標(biāo)準(zhǔn)品，然后根據(jù)實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)的要求，用零值血清將高值血清稀釋至應(yīng)有的濃度，制成符合預(yù)定要求的，由不同濃度組成的系列標(biāo)準(zhǔn)品。