進(jìn)口對照品實(shí)驗(yàn)研究的分析方法

更新時間：2024-06-03

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下面我們就一起來看看進(jìn)口對照品實(shí)驗(yàn)研究的分析方法，大概有以下幾種：

　　1.鑒別、定量目的用紅外分光光度法；

　　2.紫外定量；

　　3.用于儀器或目測比較的比色定量法；

　　4.色譜分離的鑒別和定量；

　　5.用于其它液-液分離技術(shù)而進(jìn)行分離定量的方法；

　　6.用于非化學(xué)計(jì)量關(guān)系的分離定量方法；

　　7.比旋度含量測定；

　　8.需要已知成分固定比例(如順反結(jié)構(gòu)體)做對照的方法。

　　這里又分鑒定和含量測定兩部分。含量測定如果能用色譜法就可用歸一化法來進(jìn)行定量，但不能用含量百分比來表示，因?yàn)椴荒艽_定雜質(zhì)。純度的確定可依據(jù)其制備方法和使用目的分，一般有兩類：

　　1.熱力學(xué)方法

　　①相溶度分析：用于雜質(zhì)檢測(包括異構(gòu)體)得出含量；

　?、诓钍緬呙枇繜岱ǎ旱贿m于熔融時分解的物質(zhì)。

　　2.以外標(biāo)物作比較的方法

　?、偕V法：TLC、HPLC、GC；

　?、诜止夤舛确ǎ哼€有其它一些方法如 LC-MS、核磁等等，對照品一般要做結(jié)構(gòu)確證的，首先四大譜要做，其它如熔點(diǎn)、旋光度、元素分析等，這些材料在報(bào)批時是比不可少的。

　　如果原來有的對照品那我們要做的就是通過比較與前批樣品的一致性來進(jìn)行試驗(yàn)。對于無已知物比較或缺乏關(guān)于其性質(zhì)的資料地，要以研究新化合物的方法進(jìn)行研究，必要時還要做一些輔助的試驗(yàn)。